BNCTの使用目的に「再発髄膜腫」が加わる
住友重機械工業株式会社（本社：東京都品川区、代表取締役社長：渡部敏朗）は、加速器を用いたBNCT治療システム「NeuCure®」と、BNCT線量計算プログラム「NeuCure®ドーズエンジン」について、医療機器製造販売承認の一部変更に関する承認を厚生労働省から取得しました。承認日は2026年10月28日です。
今回の一部変更は、BNCTの使用目的として「再発髄膜腫」を追加するものです。同社は2026年3月17日にこの内容で申請していました。
承認の対象となった2製品
- BNCT治療システム NeuCure®（承認番号：30200BZX00084000、一般名称：ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射装置）
- BNCT線量計算プログラム NeuCure®ドーズエンジン（承認番号：30200BZX00083000、一般名称：ホウ素中性子捕捉療法用治療計画プログラム）
申請の土台となった医師主導治験
申請のきっかけとなったのは、BNCT治療システムの納入先である学校法人大阪医科薬科大学（大阪府高槻市、理事長：佐野浩一）が実施した医師主導治験です。治験名は「高悪性度髄膜腫に対する加速器BNCTによる医師主導治験」で、jRCTには「jRCT2051190044」として登録されています。
住友重機械工業は、この治験の結果を受けて、使用目的の追加に向けた一部変更申請を行っていました。
難治性の髄膜腫に新たな治療の選択肢
髄膜腫は多くが良性の経過をたどる一方、一部は発生部位や形状、再発を繰り返すことなどから難治性となります。
従来の再発髄膜腫の治療法にBNCTが新たな選択肢として加わることで、患者の状況に応じた適切な治療の提供が期待されています。
同社は今後もお客様と協力しながらBNCTの適用拡大に取り組み、患者により良い医療を届けられるよう、引き続き開発を進めていくとしています。
出典：住友重機械工業株式会社
